Prodotto da: ITAMAR Medical Ltd PO Box 3579 9 Halamish str. Cesarea 3088900 Israel
WatchPAT Central PLUS è un dispositivo ambulatoriale non invasivo per la diagnosi delle apnee ostruttive del sonno (OSA). Questo dispositivo può misurare la Tonometria arteriosa periferica, il battito cardiaco e la saturazione di ossigeno nel sangue.
Inoltre, utilizzando l’analisi di algoritmi validati ed affidabili, fornisce i valori del paziente quali RDI, AHI, ODI, livello del Sonno (Leggero e Profondo), stadi di veglia e REM durante la notte esaminata e la durata reale del sonno del paziente.
Il Sensore Central PLUS, il nuovo sensore per il russamento e per la posizione del corpo (RESBP), fornisce anche il segnale dato dal movimento del torace.
Il nuovo SBP ha un indice di campionamento elevato in cui l’accelerometro elettrico 3D per la posizione del corpo fornisce il movimento respiratorio del torace.
Il microfono SBP misura il russamento ed è anche utilizzato nella dissociazione degli eventi centrali da quelli ostruttivi.
Di piccole dimensioni e compatto, viene comodamente indossato al polso, permettendo al paziente un sonno continuo senza fastidi di ingombro sul corpo.
Grazie allo schermo LCD e al singolo pulsante per l’accensione, questo dispositivo è estremamente semplice da usare e predisposto per evitare qualsiasi errore accidentale.
Non viene applicato alcun voltaggio al paziente.
Da utilizzare con sonda PAT Oxi (per il dito) monouso.
Per le funzioni di test del dispositivo e delle batterie, è necessario consultare il
manuale operativo.
Classe CE: IIa in conformità con la Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42 EEC e 2007/47/EC e con la UK Medical Devices Regulations SI 2008 nr. 2936
Marcatura CE: 0473
Standard: IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995 EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995 + A13:1996 E IEC 60601-1:2005 + CORR.1 (2006) + CORR.2 (2007), IEC 60601-1-2:2007 CISPR 11:2009 8Rettificato A1:2010, IEC 62604:2006,IEC 60601-1-
4:2000 Edizione 1.1, IEC 60601-1-11:2010, ISO 14971:2007 e ENISO
14971:2012, ISO 15223-1:2012, EN 980:2008, IEC TR 60878:2003, EN 1041:2008
+ A1:2013, ISO 10993-1:2009, BS EN 62366:2008, 21 CFR parte 820, UL 60601-
1, CSA 22.2 NR.601.1, SOR/98-282, ISO 7010-M002, ISO 80601-2-61:2011, IEC
60529:1989
