Prodotto da: ITAMAR Medical Ltd PO Box 3579 9 Halamish str. Cesarea 3088900 Israel
PAT-Oxi è una sonda da connettere al Watch-Pat-200U e WatchPAT Central Plus, dispositivi ambulatoriali non invasivi per la diagnosi delle apnee ostruttive del sonno (OSA).
Questo dispositivo può misurare la Tonometria arteriosa periferica, il battito cardiaco e la saturazione di ossigeno nel sangue.
Si indossa agevolmente al dito, semplice da connettere e rimuovere.
Classe CE: IIa in conformità con la Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42 EEC e 2007/47/EC e con la UK Medical Devices Regulations SI 2008 nr. 2936
Marcatura CE: 0473
Standard: IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995 EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995 + A13:1996 E IEC 60601-1:2005 + CORR.1 (2006) + CORR.2 (2007), IEC 60601-1- 2:2007 CISPR 11:2009 8 Rettificato A1:2010, IEC 62604:2006,IEC 60601-1-4:2000
Edizione 1.1, IEC 60601-1-11:2010, ISO 14971:2007 e ENISO 14971:2012, ISO 15223-
1:2012, EN 980:2008, IEC TR 60878:2003, EN 1041:2008 + A1:2013, ISO 10993-
1:2009, BS EN 62366:2008, 21 CFR parte 820, UL 60601-1, CSA 22.2 NR.601.1,
SOR/98-282, ISO 7010-M002, ISO 80601-2-61:2011, IEC 60529:1989