Prodotto da: ITAMAR Medical Ltd PO Box 3579 9 Halamish str. Cesarea 3088900 Israel
Dischi adesivi per sensore Itamar, utilizzato con WatchPAT per lo studio sul sonno.
Classe CE: I, in conformità con la Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42 EEC e 2007/47/EC.
Marcatura CE: 0473
Standard: IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995 EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995 + A13:1996 E IEC 60601-1:2005 + CORR.1 (2006) + CORR.2 (2007), IEC 60601-1-2:2007 CISPR 11:2009 8Rettificato A1:2010, IEC 62604:2006,IEC 60601-1-4:2000 Edizione 1.1, IEC 60601-1-11:2010, ISO 14971:2007 e ENISO 14971:2012, ISO 15223-1:2012, EN 980:2008, IEC TR 60878:2003, EN 1041:2008 + A1:2013, ISO 10993-1:2009, BS EN 62366:2008, 21 CFR parte 820, UL 60601-1, CSA 22.2 NR.601.1, SOR/98-282, ISO 7010-M002, ISO 80601-2-61:2011, IEC 60529:1989
ISO produttore: ISO 13485:2012, ISO 9001:2008
